INDUSTRIA
Salud / Producción Farmacéutica.
SERVICIOS: Desarrollo de software a medida, integraciones industriales, cumplimiento regulatorio.
DESAFÍO
Laboratorios Asserca invirtió en una planta de última generación para la producción de nutrición parenteral (mezclas intravenosas) destinada a pacientes neonatales, pediátricos y adultos. Para acompañar esta inversión, el proyecto requería soluciones de software capaces de responder a retos críticos:
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Cumplimiento regulatorio digital: garantizar la trazabilidad y el cumplimiento con las normativas ANMAT–INAME, incluyendo autorización oficial (DI-2025-143-APN-ANMAT#MS), mediante sistemas que soporten auditorías y reportes automáticos.
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Automatización de procesos críticos: implementar software que controle la formulación y dosificación en tiempo real, integrándose con hardware de mezclado y filtración para asegurar condiciones estériles.
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Integración de flujos médicos y productivos: conectar prescripciones médicas con una plataforma de producción mediante un sistema digital seguro, eliminando errores manuales y garantizando precisión, seguridad y escalabilidad.
SOLUCIÓN
DAAS diseñó e implementó un sistema digital integrado, adaptado a las necesidades industriales y regulatorias de Asserca:
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Plataforma de Gestión de Producción: formulación automatizada según necesidades del paciente, integrada con hardware de dosificación y mezclado, asegurando control de calidad en tiempo real.
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Módulo de Prescripción Digital: los médicos generan recetas conectadas directamente al sistema de producción, eliminando errores manuales.
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Tablero Kanban & Trazabilidad: gestión completa de la producción y ciclo de vida, desde materias primas hasta bolsas finales etiquetadas, en cumplimiento con normas ANMAT.
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Herramientas de Auditoría y Monitoreo: módulos de observabilidad que garantizan flujos de trabajo regulados.
Backoffice: gestión de stock, validación de compatibilidad/estabilidad y reportes regulatorios automáticos.
IMPACTO
Con las soluciones de DAAS, Asserca logró:
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Certificación regulatoria y autorización para operar como fabricante de nutrición parenteral en Argentina.
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Mayor confiabilidad y seguridad para los pacientes, reduciendo riesgos microbiológicos y asegurando trazabilidad.
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Mejor eficiencia operativa, reduciendo tiempos de formulación y aumentando la productividad.
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Capacidad de entregar formulaciones personalizadas en lugar de depender de mezclas genéricas.
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Mayor credibilidad entre instituciones líderes de salud como el Hospital Elizalde, Hospital Garrahan, Hospital Sarda y Fundación Favaloro.
